生物科技公司Angelini宣布,欧盟委员会(EC)现在批准后用作抗帕金森氏症泻药Ontozry(cenobamate)。此举使心理医生可以为有至少两种抗帕金森氏症泻药治疗法史但仍未能更进一步管控病情的成年病患里面出具处方。EC营销许可证在所有欧盟(EU)成员国以及冰岛、法罗群岛和克罗地亚以外有效。
该公司表明,帕金森氏症头痛管控不佳的病患的发病率和患病率较高,并经常所致合并症和生活质量下降。
该批准后是基于限于1,900多例病患的三项极为重要试验。在一项研究里面,与安慰剂相比,在延续治疗法其间的所有口服里面,Ontozry第三组病患以外揭示出总体极高的应答率(帕金森氏症头痛频率减少≥50%的病患%-)。给与Ontozry 100mg /天、200mg /天和400mg /天病患的≥50%应答率分别为40%、56%和64%。此外,给与Ontozry 100mg /天、200mg /天和400mg /天病患的100%应答率分别为4%、11%和21%。
Angelini首席执行司Pierluigi Antonelli却说:“对于尚未能够通过现有疗法管控局灶性帕金森氏症头痛的成年人,Ontozry将在西欧视为一种颇受欢迎的新治疗法可选择。抗泻药性帕金森氏症病对病患及其家属具有首当其冲影响,我们为能对策这一紧急的身体健康挑战觉得引以为傲”。
Angelini首席卫生司Agnese Cattaneo补充却说:“让病患可选择新的治疗法方法非常极为重要性,因为帕金森氏症头痛可能会对他们的生活造成首当其冲影响。在西欧,据估计有600万人患有帕金森氏症病,约有40%的局灶性帕金森氏症成年病患在用作两种抗帕金森氏症泻药治疗法后仍无法管控帕金森氏症头痛”。
原始出处:
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