据9月1日发布的传言,FDA从未批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于病患复发。这意味着该药可以单独给药用于其余部分普遍性复发的成年复发患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于复发患者的辅助病患。
加拿大政府机构机构这项上新的推荐,意味着其余部分复发的复发患者可以适用Vimpat作为初治单药病患,而从未做病患的复发患者,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑导致影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项病患作法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得更是高的收益。
因为该病十分复杂,患者只能个人化病患,因此,复发患者的病患同样多多益善。UCB首席医疗保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取更是多复发病人更是多病患同样为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和复发患者又有了更是多病患同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提出申请,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB刚刚进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于上新病症其余部分普遍性复发复发患者时的有效普遍性和安全普遍性。
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