据9月1日发布的假消息,FDA早就批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗病症。这意味著该药可以单独给药使用部分性发作的成年病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用病症病症的辅助放射治疗。
美国政府管制机构这项一新引荐,意味著部分发作的病症病症可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而早就拒绝接受放射治疗的病症病症,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的现金流。而适应症引入后来,如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得低的现金流。
因为该病值得注意,病症需要个性化放射治疗,因此,病症病症的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多病症病人更多放射治疗选取为能够。现在由于Vimpat的批准,药剂师和病症病症又有了更多放射治疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,引入其在该范围内的现有适应症。为此,UCB正试图透过一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在使用新诊断部分性发作病症病症时的有效性和可靠性。
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