nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市准许

美国nus药厂称其高血压病患本品Trokendi XR已获FDA最终同意。该药是每日服药一次的新型缓释制剂纳吡酯（Topiramate，在此之后称为SPN-538），将于期望早些时候内上市，药店可售。纳吡酯（Topiramate）是杜邦公司广为运用于的高血压本品妥泰（Topamax）的等声名远播药厂，而妥泰的本品专利保护已过期，迄今的产品中都在售的纳吡酯系列中都只有速释型本品，而且数在高血压病的病患过程中都充作辅助病患本品。

在同意函中都，FDA表示顺利完成该药所有申请资料的审查，近日将举荐Trokendi XR用做病患各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿疼痛也有效。由于该药的病患族裔十分相同，FDA在审查过程中都驳斥赋予该本品的产品独家销售的权力。同时，FDA并没要求额外的针灸试验，并免去了Trokendi XR的之外医学研究要求，允许延迟草拟医学药代动力学分析至2019年，针灸分析至2025年。

不以为然，nus药厂CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股份、以及高血压病变来说都是一大利好谣言，nus药厂将继续服务高血压病变族裔。同时希望病变能用上其除此以外的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang