FDA对怀孕期间用于丙戊酸钠类药物发出警告

英国食品药品管理局（FDA）对孕妇使用哮喘制剂甲胺类钠公开发表无视，说明甲胺类钠可导致产妇成年人降低。FDA表示，最近的研究工作调查结果，在子宫中带入过甲胺类钠产品的六岁婴幼儿相比带入其它抗癫痫药的婴幼儿其成年人相对高于。 成分甲胺类钠的制剂被用来公共卫生哮喘，化疗癫痫以及与精神分裂症涉及的躁狂发作。甲胺类钠以中文名Depacon母公司，双甲胺类钠以中文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER母公司，甲胺类以中文名Depakene和Stzor母公司。成分甲胺类的药品其标签内容中已转为了黑框无视，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA白痴产品部门主任拉塞尔·鲁宾知道：“甲胺类类制剂绝不能用于孕妇哮喘的公共卫生，因为我们现在已有更多的样本说明了孕妇使用这类制剂对婴幼儿的可能会要远远超过化疗的收益，”。这是FDA第二次对成分甲胺类的制剂公开发表无视。在2011年6月的一次新闻公开发表会上，FDA已公开发表过一项研究工作的中期结果，说明了带入过甲胺类的三岁婴幼儿其认知基本功能降低。

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编辑： fuchengyi